工作年限： 5年以上，负责或是参与过中美双报临床项目工作，代谢病领域临床经验优先。

学历：药物代谢动力学、临床医学或临床统计等硕士及以上，MD学位优先

工资:面议

工作所在地：苏州

 工作职责：     

1.       负责公司创新药物临床试验的开展；

2.       负责临床试验方案，知情同意，研究者手册等完整临床试验申报资料的制定和审核；

3.       负责公司项目临床试验各个环节的组织协调和监察，临床试验中心和临床样本分析中心等CRO公司的稽查、质量控制等工作，保证临床试验严格按照国家国际法规、公司规章及临床试验方案顺利有序地开展；

4.       负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题；

5.       负责临床试验总结报告、统计报告等文件的审核；组织临床会议，临床试验审批等；

6.       负责查阅国内外临床资料，并进行翻译整理；

7.       对运营团队提供医学支持和医学培训；

8.       负责项目的绩效评估及预算控制。

工作技能：

1.         熟悉新药研发过程；

2.         熟悉ICH下创新药物的国际临床试验全流程，熟悉国内外临床研究发展与现状，有代谢病领域临床试验管理经验者优先；

3.         熟悉药品注册、GCP和临床试验相关国内外法规、政策；

4.         熟练运用各种数据库进行国内外文献调研，整理工作；

5.         具有强执行力以及较为丰富的项目管理经验；

6.         具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

7.         有极佳的英文水平，可以无障碍进行书面，口语交流。