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       史东方Ph.D. 
       CEO董事长、创始人



2012
3月创办了江苏新元素医药科技有限公司,为公司董事长兼CEO,组建了一支全球化研发和临床试验团队,全方位指导"面向全球市场"1.1类抗痛风、非酒精性脂肪肝炎(NASH)和抗癌创新药物的自主研发和公司商业运作,包括药物设计、合成、药物筛选、专利申请和布局、临床前研究、临床试验、公司融资、国内和海外商业策略等。

1995年获英国诺丁汉大学(University of Nottingham)药物化学和有机化学博士学位,导师为Malcolm F.G. Stevens教授(英国皇家科学院院士,年销售10亿美元抗脑瘤一线药Temodal和抗肿瘤药Remisar发明人): 1996-1998年美国奥斯汀德克萨斯大学(University of Texas at Austin)药物化学博士后,导师为Laurence H. Hurley教授(原美国《药物化学杂志》副主编及美国化学会药物化学分会主席)。1999-2006年在美国加州Genelabs Technologies任高级研究员, 2007-2011年在美国Metabolex制药公司任高级研究员。自1992年起的20年一直在美、英从事抗肿瘤、抗丙型肝炎、抗真菌感染以及二型糖尿病First-in-Class创新药物的研发。

史博士指导研发的新元素医药1.1类抗痛风创新药ABP-671201810月获得美国FDA临床批件,即将完成在美国的1期临床试验,将于近期在美国和中国进入2期临床试验。初步临床试验结果表明,ABP-671每天0.5 mg的药效与目前市场最佳的痛风药苯溴马隆每天80 mg剂量的药效相当,安全性好。抗NASH药物ABP-6016已进入临床前研究,预计2020Q4在美国进入1期临床试验。ABP-431First-in-Class创新药,有非常优异的抑制胃癌、结肠癌和三阴性乳腺癌细胞生长,其抑制活性与紫杉醇相当,预计于2020Q4美国进入1期临床。史博士为43项专利发明人,其中指导新元素医药公司项目申请发明专利26项,部分已获得国内和海外发明专利授权;其博士及博士后研究工作在国际期刊发表论文13篇。



        
    Marc GurwithM.D. & J.D.
        
    CMO





Marc Gurwith医学博士于20188月加入新元素医药并担任CMO(首席医疗官)职位。此前,他于2017年担任PaxVax Inc.执行副总裁,负责科学事务。2007-2017年,Gurwith博士担任PaxVaxCMO职位。2001-2007年,他担任VaxGen, Inc.的医学事务高级副总裁和CMO等职位。1997-2001年,Gurwith博士担任Genelabs Technologies的药物开发副总裁和CMO等职位。Gurwith博士也曾在堪萨斯大学医学院、加州大学洛杉矶分校和密歇根州立大学的任职医学副教授。在此之前,他也曾任Sequus制药公司临床研究副总裁。Gurwith博士拥有哈佛大学医学博士学位,耶鲁大学本科学位。他曾在斯坦福大学医学院担任住院医生,且还获得了Temple University法学博士学位。



       Roy J. Wu
,MBA
       高级副总裁,海外商务拓展部



Roy Wu先生于20198月加入新元素医药,担任全球商务发展高级副总裁。在此之前,他是我们的高级商务顾问。2009-2016年,Roy担任Novabay Pharmaceuticals Inc.商务发展高级副总裁。2001-2009年,他担任Genelabs Technologies Inc.商务发展副总裁。1997-2001年,Roy Wu先生在Kissei Pharma (USA) Inc.担任商务发展副总裁。1989-1995年,他担任Syntex公司日本及太平洋地区研发项目规划与管理总监。Roy Wu先生拥有35年的制药工业成功任职经验,包含商务合作、产品授权、分销商管理、国际营销、项目管理、临床开发、太平洋地区法规和药品开发。他的专业领域包括产品授权、技术合作和联盟管理;业务单位战略规划;国际营销、新产品策划;国际项目管理与临床开发。他拥有美国和日本胃肠道、心血管、镇痛、泌尿、免疫和代谢等疾病方面的药物开发经验;拥有FDA(美国)PMDA(日本)CFDA(中国)TFDA(台湾)MFDA(韩国)药品和医疗器械的法规管理经验。Roy Wu先生毕业于旧金山大学商学院,获得工商管理硕士学位及生物学学士学位。


      
       Hong Farling
Ph.D.
       副总裁,临床执行及数据管理



Farling博士担任临床执行和数据管理副总裁职位,之前也担任本公司临床执行和数据管理高级总监职位。在加入新元素之前,Farling博士担任过多家制药企业的临床执行总监及高级总监,临床试验高级经理以及临床监察(顾问)等职位,她任职的企业包括Vaxart, Inc., Portola Pharmaceuticals, Inc., Horizon Pharma, KangLaiTe-USA, Inc., Zogenix, Inc., CV Therapeutics, Inc., Guidant Corporation, Kanglaite-USA, Inc., Galileo Laboratories, Inc., Centaur Pharmaceuticals, Inc。她的专业领域包括临床执行管理、数据收集管理、监察报告审核、临床方案撰写/修订、临床培训文件编纂、eCRF、现场培训和临床项目启动等。Farling博士拥有20年丰富的1-3期临床研究和执行的经验。Farling博士获得the State University of New York生物化学博士学位,并为Albert Einstein College of Medicine博士后。



     
金文卿硕士     
      董事兼副总裁,国内商务拓展部



金文卿先生于20154月加入新元素医药,担任中国区商务发展和人力资源副总裁。他负责本公司国内市场项目合作,投融资规划执行等事务;同时参与公司战略及重要方案的制定与执行。由他协助完成了公司A轮和A+轮融资。在加入新元素医药之前,他曾任美国制药管理咨询公司Sterile Technology LLC项目经理,负责工艺开发,GMP认证、药企运营咨询等工作。金先生毕业于Stevens Institute of Technology,拥有制药管理和法规事务硕士学位。



       Danielle Armas,
M.D.      
       资深临床主任



·  梅奥临床医学院M.D., 梅奥临床医学研究生院家庭医生
·  亚利桑那大学医学院临床医学副教授
·  8年以上美国临床负责人经验,历任Celerion等公司临床主任(2级PI)和资深临床主任(Senior PI)职位


 

    
        Mike Li

        CMC高级总监



·
 
美国化学及化工硕士
·  历任美国多家药企CMC高级总监职位
·  拥有超过35年CMC开发工作经验,同时拥有丰富的美国CMC申报、技术转移、GMP合规等经验


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      Steven Smith

      临床DMPK高级总监



· 
历任Roche, UCB Pharma, Syntex Research, Adolor等制药公司临床研发DMPK部门总监、高级总监等职位

·  拥有超过30年的药物临床研发经验,主持或参与的30多个药物进入临床研究,其中4个药物获得NDA批准